爲什麽國内企業(yè)的仿制藥打不過(guo)這些原研藥?哪怕(pa)在專利期到期之(zhī)後。按照正常的理(lǐ)解,原研藥專利到(dao)期之後,市場會被(bei)仿🌈制藥逐步侵蝕(shi),甚至會出現市場(chǎng)份額劇烈下降的(de)情況,這就是所謂(wèi)的專利⛱️懸崖。
反觀(guān)國内,氯吡格雷的(de)仿制藥企業有深(shēn)圳信立泰藥業股(gǔ)份有限公司、樂普(pu)藥業股份有限公(gōng)司,還有一大波注(zhù)冊申報企🌍業。那既(ji)然國内仿制藥企(qǐ)業那麽多,爲什麽(me)出現這些💁療效确(que)切的專利過期原(yuan)研藥還能霸占醫(yī)藥銷售前十強呢(ne)?
是國人崇洋媚外(wài),隻喜歡原研藥?是(shì)這些原研藥公司(si)💞的銷💋售代✊表太厲(lì)害,給的回扣更多(duō)?是原研藥公司的(de)醫學推廣太強⛱️大(dà),成功的将醫生給(gei)洗腦?後來❤️我向醫(yī)生咨詢💋了一下這(zhe)個問🈲題,他們在開(kai)處方的時候遵循(xún)一個原則🌈?病急病(bing)重有錢開原研藥(yao),病緩🌍病輕沒錢開(kai)國産藥?。在醫生的(de)眼中,國産藥和原(yuan)研藥的療效是有(yǒu)差距的,所以不是(shi)原研藥企的醫藥(yao)代表強,而是這些(xiē)醫藥代表所代表(biao)的藥物強。
所以質(zhi)量是橫跨在國内(nei)仿制藥企業的一(yi)道大坎,也是我🌈國(guó)國内企業打不過(guo)原研藥的原因之(zhī)一。長🐕期以🤩來,我國(guo)醫藥企業競争激(ji)烈,尤其是 2007 年之前(qian),藥品質量💋标準比(bǐ)較低,爲了能夠實(shí)現短平快,企業通(tōng)過搶仿等方式快(kuài)速🌈讓藥品上市,分(fen)得了醫藥市場👉的(de)一杯羹,這已實屬(shu)不易。而藥品的質(zhì)量需要人才,但是(shi)更重要的是,醫藥(yao)企業沒有那種自(zi)我決絕的勇氣,缺(que)乏海爾董🈚事長張(zhāng)瑞敏砸冰箱的勇(yǒng)氣。
但是現在國家(jia)開始?砸冰箱?,通過(guò)仿制藥一緻性評(ping)價大力提高藥品(pǐn)标準,通過臨床數(shù)據自查核查提高(gao)企🚶♀️業的規範。國内(nèi)的企🧑🏾🤝🧑🏼業也開始叫(jiao)苦不叠,參比制劑(ji)怎麽确定🥵?如何獲(huò)取參比㊙️制劑?如何(hé)進行預 BE 實驗?如何(he)做生物等效性?如(rú)何能夠在規定💘的(de)期限内㊙️完成評價(jià)?這🥵都讓無數仿🤞制(zhi)藥企業家難以入(ru)睡。
我國醫藥企業(yè)在國内市場都沒(méi)法打敗國外的專(zhuān)🔅利到🔞期藥💃物,那中(zhōng)國制藥走出國門(mén),走向世界就更是(shi)妄💜談。那中國制藥(yào)還有🈲走出國門的(de)可能性嗎?當然有(you)。中國的化學反應(yīng)🧑🏽🤝🧑🏻及工業在最近⭐的(de)十五年取得了巨(jù)大的進步,因🐕爲我(wǒ)們的聰明、勤奮🐕、踏(ta)實,我們的原料藥(yao)和中間體出口🈲到(dào)國外,得到了世界(jie)同行🏃🏻的認可,可以(yǐ)說,在化學合成及(jí)反應這一塊,我🌈們(men)中國已經找到了(le)屬于自己的位置(zhì)。
那麽我們離制劑(jì)強國,還缺什麽呢(ne)?缺少的是一股風(fēng),一系💘列的政策,讓(rang)之前的搶仿和短(duǎn)平快玩不下去,鼓(gu)👉勵更多醫🔞藥企業(ye)的?張瑞敏?,我們才(cai)能真正的在國内(nèi)打敗那些原研制(zhì)藥公司,我們👌的藥(yào)品才能走出國門(mén),Made in china 的藥物出現在世(shì)界的角落。