爲什麽國内企(qi)業的仿制藥打(dǎ)不過這些原研(yan)藥?哪怕在專利(lì)期到期之後。按(àn)照正常的理解(jiě),原研藥專⛷️利到(dao)👨❤️👨期之後,市場會(huì)被仿☀️制藥逐步(bu)侵蝕,甚至會出(chu)現市場份額劇(ju)🚶♀️烈下降的情況(kuang),這就是💞所謂的(de)專利懸崖。
反觀(guān)國内,氯吡格雷(lei)的仿制藥企業(yè)有深圳信立泰(tai)藥業股份有限(xiàn)公司、樂普藥業(yè)股份有限公司(sī),還有🌐一大波注(zhu)冊申🔞報企業。那(nà)既然國内仿制(zhi)藥企業那麽多(duō),爲❗什麽出現這(zhe)些療效确👉切的(de)專利過期原研(yan)藥還能霸占醫(yī)藥銷售前十強(qiáng)呢?
是國人崇洋(yáng)媚外,隻喜歡原(yuan)研藥?是這些原(yuan)研藥公司💛的銷(xiao)售代表太厲害(hai),給的回扣更多(duō)?是原研藥公司(si)的醫學推廣太(tai)強大,成功的将(jiang)醫生給洗腦?後(hou)來我向醫生咨(zi)詢了一下這個(gè)問題,他們在開(kai)處方的時候遵(zun)循一個原則?病(bìng)急病重有錢開(kāi)原研藥,病緩病(bìng)輕沒錢開國産(chan)藥?。在醫生的眼(yan)中,國産藥和原(yuan)研💔藥的療效是(shì)有⚽差距的,所以(yi)不㊙️是原研藥企(qi)的醫藥👅代表強(qiang),而是這些醫藥(yao)代表所代表的(de)藥物強。
所以質(zhi)量是橫跨在國(guo)内仿制藥企業(ye)的一道大坎,也(ye)是🈲我國國🚩内企(qǐ)業打不過原研(yan)藥的原因之一(yi)。長⛷️期以來,我國(guo)醫藥企😘業競争(zheng)激烈,尤其是 2007 年(nián)之前,藥♊品質量(liang)标準比較低,爲(wei)了能夠實現短(duǎn)平快,企業通過(guo)搶仿等方式快(kuai)速讓藥品上市(shi),分得了醫藥市(shi)場☂️的一杯羹,這(zhe)📞已實屬不易🔞。而(er)藥品的質🐅量需(xu)要人才,但是更(geng)重要的🌐是,醫藥(yao)企業沒🐉有那種(zhǒng)自我決絕的勇(yong)氣,缺乏海爾董(dǒng)事長張瑞敏砸(zá)冰箱的勇氣。
但(dàn)是現在國家開(kai)始?砸冰箱?,通過(guò)仿制藥一緻性(xìng)評價大💞力提高(gao)藥品标準,通過(guo)臨床數據自查(chá)核查提高企業(yè)的規範。國内的(de)企業也開始叫(jiao)苦不叠,參比制(zhì)劑怎麽确定?如(rú)何獲取參比制(zhì)劑?如🐕何進行預(yù) BE 實驗?如何做❤️生(shēng)物等效性?如何(he)能♌夠在規定的(de)期限内📱完成評(píng)價?這都讓無數(shù)仿制藥企業家(jia)💛難以入睡。
我國(guo)醫藥企業在國(guo)内市場都沒法(fǎ)打敗國外的專(zhuān)🐆利到期藥物,那(nà)中國制藥走出(chū)國門,走向世界(jie)就更🐕是妄💘談。那(nà)中國制藥還有(yǒu)走出國門的可(kě)能性嗎?當然有(yǒu)。中國的化學反(fan)應及工業🏒在最(zuì)近的十五年取(qǔ)得了巨大的進(jìn)步,因👨❤️👨爲我們的(de)聰明、勤奮、踏實(shi),我們的原料藥(yao)和中間體出口(kou)到國外,得到了(le)世界同行👄的認(ren)可,可以說,在化(huà)學合成及反應(ying)這一塊,我們中(zhong)國已經找到了(le)屬于自己的位(wèi)置。
那麽我們離(li)制劑強國,還缺(que)什麽呢?缺少的(de)是一股風🐪,一系(xi)列的政策,讓之(zhī)前的搶仿和短(duǎn)平快玩不下去(qu),鼓勵更多醫藥(yao)企業的?張瑞敏(min)?,我們才能真正(zheng)的在國内💯打敗(bai)那些原研制藥(yào)公司,我們的藥(yao)品才能走出國(guo)門,Made in china 的藥物出現(xian)在世界的角落(luo)。